溶出度检测的作用

溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载，现行的《中G药典》药品质量控制来说，体外溶出度试验主要有两个作用：一是作为药品质量控制手段，二是制定药品标准。崩解度合格的同一制剂的不同产品，药物溶出度的不同将严重影响药物的生物利用度，因此溶出度试验被列为质量控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法，《美G药典》（usp）21版中检查溶出度的品种有370种，23版增加到458种；《中G药典》（cp）1985版仅有7种，2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益增多，将其作为评价中药口服固体制剂的质量及考察剂型、工艺、辅料的合理性的一个客观指标。以新癀片为对象，就对加有吲哚美辛的新癀片进行了溶出度测定，探讨中药对西药溶出速率的影响。可见，对于控制药品质量来说，溶出度试验起着不容忽视的作用。