制药行业是与药品、患者、药物和药剂师打交道的增长最快和敏感的行业之一。需要小心处理，以避免危及生命的人们的风险。因此，制定并严格遵守管理制药行业运营的规则和法规，以提高服务和产品的质量。
在药品中引入质量手册和质量政策有助于遵守法规。
它只是描述制药组织质量管理原则的文件。该文件解释了构成制药行业的各方和利益相关者执行的各种法规、角色和责任。它既适用于患者和客户等外部受影响的人员，也适用于制造商和其他员工等内部人员。
质量手册的主要目的是它包含全面质量管理计划的范围和组织的理由细节，对质量管理体系和质量方针中相互作用的各种过程的解释。
这是制药行业采用的一项行动原则，以确保全面质量管理的维护是有效的，并符合ISO 健康法规为良好管理实践制定的质量保证计划。质量方针确保质量手册是目标、规则、目标得到遵守。
药品质量手册和质量政策是以结构化的方式制定的。任何质量手册都具有类似的结构，以包含质量手册中所需的所有组件。一本质量好的手册应该有以下几点：
手册中各个主题的组件列表和标题部分以及找到它们的页码。目录是质量手册中最重要的组成部分，因为它指示了组成部分的摘要。
它描述了制药服务和产品的位置、名称、目的、范围、目标以及目标、战略和历史。
质量手册将如何用于制药行业，以确保在一定的规定时间内及时实现质量管理。还解释并证明为什么需要遵守法规以及为什么制药行业不遵守其他法规。
关于制药行业如何工作以确保满足对客户和员工的服务质量并实现既定目标的声明。它为公司的利益相关者提供保证并设定期望。
制药行业各个利益相关者的角色和责任。描述制药行业中可用的产品、用途、一般处方和营销分销技术。流程图可用于说明职责和角色。
包括手册中的法规列表。
药品质量手册和质量政策极大地帮助实现了与卫生部依法合作的服务和法规目标。它还有助于轻松有效地进行审计跟进。
