在制药行业,最终目的是生产一种药物,以帮助人类改善健康状况、改善疾病状况或缓解慢性疾病。为此,制药公司为自己提供了一个生产药物的有利场所。这些特殊的地方有一些共同点;清洁度,因此称为洁净室区域。
洁净室是药品生产行业最无菌的场所。它在保持药物应有的良好状态方面的作用不容小觑。但是,如果所谓的洁净室不是无菌的,会发生什么。如果它们被微生物污染了怎么办?但是,是什么能让微生物在如此贫瘠的地方生长。很多因素!您知道微生物无处不在,因此可以在非常严格的条件下生存。让我们用非常简单的术语来研究它们。
1) 相对湿度:这是环境中的含水量(一个地方的湿度)与大气湿度的比值。如果洁净室的相对湿度较高,那么它将有助于微生物很好地繁殖。您可能会问含水量如何影响微生物的生长。这是由于氧化还原过程的重要性。要知道,在微生物的生理过程中,必然有电子转移的交换。
2)温度:作为一名科学家,您知道阳光是所有生命的源泉,但温度是阳光的周长。环境温度影响每个生物体的酶促反应,因此调节微生物的新陈代谢。所有温度范围都适用于不同的微生物群。但是洁净室应该将其温度范围设置在极端温度,因为那里几乎没有微生物可以繁衍。
3) 营养:大多数微生物需要的只是碳源和少量的氮和其他微量元素。大多数药物材料主要由碳元素组成。在洁净室不够干净或可能含有一些配方药物碎片的地方,微生物会在其上生长并迅速繁殖,从而污染洁净室的其他地方。关于微生物的另一个了不起的事情是它们能够将五碳化合物变为六碳化合物,反之亦然。一些微生物也可以耐受乙醇。一些微生物,因为它们可以降解一些药品,所以可以在洁净室中找到。
4) 酸碱度:这是一个地方、物质或生物的酸度或碱度。理想情况下,微生物可分为嗜酸、耐酸、耐碱性和嗜碱性。微生物的生存能力取决于 pH 值。如果一个本来应该是酸性的洁净室最终变成碱性的,它将促进微生物的生长。
5) 氧气:微生物在营养物质的新陈代谢中使用许多来产生能量。人类住所周围自然界中最常见的需氧微生物需要氧气。在已经有微生物的洁净室中,当氧气充足时,微生物会受到青睐,因此会受到很多污染。氧气是必不可少的,因为它有助于微生物进行氧化还原反应。
6) 压力:一个地方的压力会影响微生物的健康和生长。非常高的压力不会促进增长。大多数情况下,建议在不使用时将洁净室保持在高压下。这是为了阻止工人在那里引入的微生物的生长。
据我们所知,这些因素会影响微生物污染,但如果其他因素不存在或不积极,则存在一个积极因素并不能保证微生物的繁荣,这是多重障碍。