剂型制造最关键的方面之一是保持警惕和谨慎，以确保完全没有任何形式的交叉污染。污染可能发生在制造过程的任何阶段。人员、设备、区域和原材料都可能存在污染整批的污染。
1. 采购：采购和质量控制部门进行系统的供应商评估。这包括对供应商工厂的详细检查，其主要目的是识别所供应物质的任何潜在交叉污染源。如果制造地点生产不止一件物品，QC 部门应定期尝试识别所购物品中是否存在污染物。
QC 团队仔细研究了包装组件的生产过程，特别是紧密包装物品（瓶子、PP 盖等），主要是为了跟踪任何残留的污染物，例如模具、润滑剂、金属屑等。
2. 接收和储存：负责清关和转运的工作人员将接受“教育”，了解检查货物以确定是否有任何污染迹象的重要性。储存不当的可能性非常大，因此，购买的材料意外地被其他容器的内容物泄漏或溢出而污染。在运输商的仓库和海关扣留区需要注意。公司所有负责存储在不同阶段/地点的人员都需要保持类似的警惕。
法定机构，特别是进口管制部门，会定期要求抽取样品。除非在受控条件下仔细抽取这些样品，否则存在潜在的污染危险。必须请求 QC 人员协助进行此类采样。如果需要转移原始容器中的内容物，商店的工作人员应通过 QC 验证容器的适用性。
3. 点胶： 材料的点胶应在点胶室下方小心进行，以保护材料不受污染。分配设备必须清洁且无污染。需要严格遵守分配材料的 SOP，以防止任何交叉污染。
4. 混合：除了规定的标准作业程序外，有关主管还应注意操作员所穿服装的状况以及各种配件（包括勺子、抹刀等）的清洁度。需要特别注意确保缝隙、垫圈等没有任何污染物。必须始终验证粉尘控制设备以确认其拾取材料的能力。定期对清洁设备的冲洗液进行化学测试可以进一步提高交叉污染控制的信心。
5. 加工：这些区域应该是安全的，只有经过授权的人员才能进入。只能在技术经理或授权人员的指导下进行取样。标准良好生产规范(GMP) 和日常卫生控制和检查可以消除潜在危害。需要阻止或消除长期持有。
6. 包装： 包装应受控、无污染。包装操作人员应经过良好培训，以防止包装过程中的污染。在紧密包装期间必须严格遵守 SOP，以保护产品免受任何交叉污染。
以上只是说明性的指导方针，通过理解和遵守规定的程序，我们可以生产出无污染的产品。
