在制药界,片剂缺陷是指片剂中的一部分材料被移除。在大多数情况下,缺陷发生在药片的上侧而不是下侧。片剂成型应满足各种条件;润滑、加热和冷却。这些活动应在特定的时间间隔和温度下进行。如果您不适应条件,那么缺陷的机会就会变得如此之高。因此,请考虑将本文阅读到底。
导致缺陷的原因有很多。完成压缩过程后,您可能会发现一些颗粒仍然粘在片剂表面。这可能是由于过多的水分阻止了某些组件在过程结束时分解。有时,片剂上留下的裂缝会吸收水分,导致缺陷。
在其他情况下,您可能无法将片剂的硬度与其大小或形状相匹配。这导致药片没有像预期的那样猛烈闭合。但是,您可以通过将片剂压缩到比以前使用的硬度更高的水平来纠正此问题。
对片剂进行不准确的润滑可能会导致缺陷。例如,如果润滑过多,药片最终会粘在一起,这肯定会留下裂缝。喷涂时,应确保喷枪以均匀的速度喷洒。
在某些情况下,您可以使用胶体二氧化硅来防止材料附着在冲头表面上。另一方面,使用过多的粘合材料会导致缺陷。这是因为粘合剂将形成层,使材料很容易开始脱落。因此建议您使用适量的粘合剂。如果这不容易,您可以更换您使用的粘合剂,甚至使用干燥的粘合剂。
一些专为片剂设计的形状使其难以粘在一起。要解决此问题,您可以更改片剂的形状或在侧面添加一些曲线。另一方面,边缘的形状应该像胶囊。这可以防止药片粘在一起。
除此之外,还有一些片剂边缘粗糙。这可以通过确保边缘被抛光来纠正。有些片剂有分界线。如果这些线很深,缺陷的机会就会很高。因此,重要的是要确保这些线条既不深也不尖锐。
最后,当您在片剂上有字母时,挑选的机会会大大增加。因此,您应该确保设计的字母尺寸较大。您还可以用铬覆盖冲头面以使其光滑并增加保持雕刻的能力。
总之,片剂制造过程中的缺陷是我们无法逃避的。有些补救措施在制药程序中很容易接受,而另一些则不然。压缩片剂,然后以可接受的形式返回。其他的因为需要额外的化合物而被拒绝。但是,这并不意味着我们不应该在处理这个问题时采取必要的预防措施。