缓冲区是药品生产中的无菌区。通常无菌药物制备设施中的配制区域称为缓冲区。缓冲区始终为 ISO 7 区域（10,000 级）或更好的空气质量。
缓冲区始终包含正压，以避免颗粒和微生物污染物的进入，压差应保持在 10-20 帕斯卡之间。 暖通空调系统有助于维持该地区的压力和空气质量。缓冲区应由 ISO 7（10,000 级）或 ISO 8（1,00,000 级）区域包围。
根据 USP <797> 药物配制——无菌制剂，对于配制不是必需的不需要的物品（计算机、打印机、手推车、橱柜等）不能放置在缓冲区中。只有在复合中使用的设备才应放置在缓冲区中。只有经过培训和授权进行复合活动和清洁的人员才能进入该区域。
缓冲区或洁净室不应有任何水源。因此，缓冲区不应有水槽或排水沟。可以安装洗眼器以应对制造过程中的任何紧急情况，并应正确清洁和消毒。
如果对象被放置在缓冲区中，则应在存在这些对象的情况下验证该区域，表明这些对象不会影响该区域的质量。环境监测应针对有活力和无活力的颗粒进行，结果应符合区域质量。在缓冲区中添加对于复合不是必需的新设备或对象后，必须重新限定该区域。
缓冲区内的空气质量必须至少每六个月进行一次验证，包括气流模式在内的所有验证测试都应正确完成。
