水分仍然是制药行业的一大风险。已知水分会导致吸湿性物质变质，它会激活容器和其中包含的药物物质之间的反应，并且还已知会导致干粉针剂的固化。
药物是化学品，在不利条件下会发生化学变化。因此，药品应保存在不会改变其质量或功能的适当温度范围的环境中。但是为什么在干粉注射制造中要控制相对湿度和温度呢？在下面找出 RH 和温度在干粉注射剂制造中的作用。
在制造过程中，从环境中吸收水分的药物物质很难研磨。因此，该物质将附着在研磨机上，导致无法进行气动传输。
这意味着将要生产的最终粉末在将其注射到患者体内时不会很好地溶解。不能完全溶解的粉末注射剂通常在患者体内具有低生物利用度，并且它们的药代动力学属性总是很差。
物质中水分的存在会损害粉末生产过程中所涉及的反应。当制造过程受到影响时，粉末的最终质量通常会很低。劣质粉末的保质期很短，可能会在预计的保质期到来之前到期。
除了保质期短外，该产品还可能对患者造成不良反应，并可能无法发挥其声称的作用。因此，控制湿度对制药公司来说很重要，以促进高质量粉末的生产。
因此，相对湿度和温度在干粉注射剂制造中的作用是促进高质量粉末的生产，这些粉末不仅工作出色，而且使用寿命长，而且不会降低质量。
每个制药公司都应该能够安装自动湿度和温度控制系统，以便制造机器始终生产高质量的产品。
所需的大部分湿度范围在 30% 到 45% RH 之间，具体取决于正在制造的药物粉末。每个粉末注射制造都有标准要求，因此最好在开始该过程之前进行检查。大多数制药公司位于潮湿和寒冷的地区，总是需要有湿度控制系统。
