高质量的药物依赖于良好的实验室规范。从设备维护到管理结构，制药实验室的每个部分对于维护这些良好实践都很重要。在这里，我们列出了四个关键考虑因素，以保持您的实验室高效并遵循制药行业的良好实验室实践。
明确定义您的管理结构很重要，这样您的所有员工都知道他们在实验室中的角色。利用组织结构图清楚地传达这种结构。一旦你定义了你的管理，确保检查到位，以保持所有级别的信息自由流动。信息传递不畅会导致沟通不畅，如果经常发生这种情况，可能会导致毁灭性的备份。从接收到最终处理和分析，样品的状态应易于追溯。同样，您的所有员工都应保持公正，与可能影响其动机的内部或外部影响无关。
让实验室中的每个人都了解设备维护、校准和操作程序。充分的培训和监督是确保您的实验室继续正常运作的最佳方式之一。最后，精心维护所有记录，并安排专人负责确保这一切发生。要维护的记录可以是来自与设备相关的计算机的日志，在处理样品时跟踪样品的状态，以及最终的分析报告。无论来源如何，每条记录都应该有专人负责确保它是最新的并根据要求进行备份。
应订购、设计和安装您的设备以在您的实验室空间中运行。从可以提供足够技术帮助以解决任何问题的制造商处购买设备。应保存所有设备的记录，包括其位置、验证、维护计划和过去的损坏/维修。始终保持易于访问的校准信息，包括上次校准的日期和重新校准的时间。
制药实验室严重依赖试剂来产生可靠、可重复的结果。所有试剂都应妥善存放在可取用但安全的位置。从您的员工中指定某人来维护您的试剂记录。这些记录应包含接收日期、来源、到期日期、安全信息和其他相关信息。更重要的是，如果任何试剂是内部制造的，它们应该清楚地标明含量信息、制造日期，并根据需要定期进行测试，以确保没有发生降解。甚至水也应被视为试剂，并应采取适当的措施避免污染。对于参考物质，应使用药典参考溶液（如果有）。如果参考物质是内部制造的，
如果您的实验室从外部采样物质，则应制定采样计划。收到样品后，通常将样品分为三份：一份用于测试，一份用于重新测试（如果适用），以及在有争议的情况下进行最终确认。理想情况下，应为两次分析保留足够的样本，以防需要或要求重新分析。同样，所有外部样本都应准确定义，详细记录来源，了解内容。
分析工作表和分析证书应按照制药行业的良好实验室规范完整填写，并包含测试样品的所有必需信息。通常，每个编号的样品都应该有自己的分析工作表和分析证书。应定期验证分析程序。
最后，不要忽视实验室的安全性。安全失误会导致错误、分心和混乱。确保您的员工始终了解他们正在使用的材料以及任何相关风险。清楚地适当标记有毒或有害材料。为您的员工提供防护服和护目镜。确保他们知道急救、紧急洗眼器和灭火器的位置。
这四个考虑因素将帮助您的实验室遵循制药行业的良好实验室规范。这些实践将帮助您在分析中获得可靠的结果和效率。良好的记录保存和问责制将使您更好地预算资源、维护和基础设施成本。更好的是，可靠的供应商将帮助您在制药行业实现良好的实验室规范。
