监管机构必须先进行溶出度测试，然后才能将药物发布用于临床或投放市场。这些测试用于开发和评估新配方，以控制药品的质量，并确保生产过程中的变化不会对药品的质量和性能产生影响。溶出度测试也是建立体外/体内相关性（IVIVC）的有用工具。
许多药物被配制成用于口服的固体剂型。溶出度测试用于预测这些药物的吸收。它可以研究活性成分从剂型（通常是片剂或胶囊剂）的赋形剂中的释放及其在生理条件下的溶解。溶出介质通常是pH值为1.2（代表胃液）或6.8（代表肠液）的缓冲溶液，但是根据药物的理化特性及其制剂的性质，可以使用其他溶出介质。 。例如，可以将表面活性剂或酶添加到缓冲液中。将溶解介质置于容器中，并保持恒定温度（通常为37±0.5°C）。在整个测试过程中保持温和的搅拌条件。zui常用的方法是提篮（设备1）和桨（设备2），但还有许多其他方法可用（流通等）。在特定时间收集样品并进行分析。
对更复杂的剂型（例如，缓释制剂，透皮贴剂等）进行溶出度测试提出了挑战，目前正在为它们开发特定的溶出度测试程序。溶出度测试方法由当地药典建立。药典讨论小组（PDG）旨在统一美G药典（USP），欧洲药典和日本药典所述的方法
