湿法制粒机(Granulator)在湿法制粒的设备中占重要位置,其制粒的原理是混合及制粒两道工序在同一容器(container)中完成,采用下旋式搅拌,搅拌浆安装(installation)在锅底,并与锅底形成间隙。
崩解仪采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置
片剂硬度仪是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中**常用的剂型之一。
溶出仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
片剂硬度仪在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我G片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
崩解仪是根据《中华人民共和G药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美GU.S.P-23版,英GBP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。搅拌叶面能确保物料碰撞分散成半流动的翻滚状态,并达到充分的混合。随着粘合剂的注入,使粉料逐渐湿润,物料形状(shape)发生变化。而位于锅壁水平轴的切碎刀与搅拌浆的旋转运动(movement)产生涡流,湿法制粒机使物料被充分混合、翻动及碰撞,此时处于物料翻动必经区域的切碎刀可将团状物料充分打碎成颗粒(Particles)。同时,物料在三维运动中颗粒之间的挤压、碰撞、磨擦、剪切和捏合,使颗粒磨擦更均匀(jūn yún)、细致,**终形成稳定球状颗粒从而形成潮湿均匀的软材。其中,湿法制粒机制粒颗粒目数大小由物料的特性、制料刀的转速和制粒时间等因素制约。 湿法制粒机是一种常用的连续式干燥设备;它一般由物料输送(delivery)机构、一个或几个单独的干燥室等组成;物料由输送机构带动在干燥室内(indoor)移动(mobile),热风穿透物料层,使得水分蒸发,达到干燥目的;每个干燥室由箱体、加热系统、热风循环风机、排风系统等组成。使用(use)旋风分离器作为集料设备是**为常见的组合。一般旋风分离器的阻力(resistance)高于布袋的阻力,湿法制粒机引风机功率的消耗(consume)较大,所以一般来说,旋风分离器的引风机风压比布袋的要高一些。根据经验(experience),引风机的风压减去旋风及其管道(Conduit)的阻力后,应大于进风机的风压。所以,风量大小可由进风机风量的1.4倍计算而得。 湿法制粒机采用独特(释义:特有的、特别的)的内部均风装置(Apparatus),既提高(了物料与热空气的相对速度,提高干燥速度,又保证物料干燥均匀一致;循环风机单独放置于侧面,同时在两侧开有检修门,可以容易地接触到干燥机的所有部件,便于清扫主机内部;机组(unit)共设4个单元,每个单元温度可独立控制,设备的可操作控制性大大提高;湿法制粒机网带速度采用变频(frequency conversion)调速,可有效地控制网带速度,确保物料烘干终水份;所有循环风机为离心(Centrifugal)风机,其风压大、穿透力强、能耗低、噪音小。 湿法制粒机大部分的干燥故障(fault)都在于对进排风机的风量或风压的调整失误所致,一般都是排风量低、风压低,造成的结果(result)就是干燥主塔的负压过低,排风温度过高,导致产品(Product)的含水量提高。合理调整进排风机,能有效提高干燥效率,降低生产(Produce)能耗。提高湿法制粒机进风口出的干燥介质温度。制粒机经过试验数据统计发现,如适当增加进料口的干燥介质温度能有效提高热效率。提高温度的高低需要视产品的性质决定。降低蒸发负荷(load)。制粒机的蒸发负荷过大,说明物料中的固含量较低。这将大大降低干燥机的热效率。适当提高料液的固含量,以降低湿法制粒机的蒸发负荷。 湿法制粒机在固体制剂中常适用于需要添加粘合剂(如酒精、糊精等)进行混合才能成粒的药品(drug)。其同时适用于压片时需加入(jiā rù)粘合剂可增强粉末的可压缩性和粘着性;胶囊(capsule)充填或压片需流动性时,通常流动性与高剂量等物料可用此法;对低剂量药物分布均匀、色彩良好,也可用此法解决;固体制剂中也可用湿法制粒机使用适当的溶媒和粘合剂增加药物溶出速率。