包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将
包衣机溶液喷到滚动的片芯表面,通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发,使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成,雾滴向片芯的移动,雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素,这些需要设计者和操作者了解、控制,以达到高质量的包衣。
包衣机的特点:(1)调节药物的释放;(2)提高片剂稳定性,防止因光或空气等使之氧化变性;(3)克服片剂味道不佳不易吞服的缺点;(4)隔离易相容的药物。 薄膜形成机理及影响因素:
经过包衣机后的片芯上薄膜的结构并不均匀,外表也有差别。这种不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同时在包衣过程中,薄膜不是连续地形成。多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥,再接受下一次喷雾,这个过程需要重复多次直**包衣完成。为了得到良好的包衣效果shou先要了解薄膜的形成机理。
在整个过程中包括以下几个重要阶段: (1)雾滴的产生;
(2)包衣溶液或混悬液的制备; (3)雾滴从喷枪向片床的移动;
(4)雾滴在片芯表面或颗粒表面上的撞击、湿润、铺展以及聚结; (5)干燥胶凝及粘附成膜。