范围:适用于片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片、胶囊剂剂型的
崩解时限测定。
1. 仪器准备
1.1. 吊篮悬挂于金属支架上,将盛有水或人工胃液等介质放于1000ml烧杯中放入水箱中,水箱中可盛放略低于37℃的温水。
1.2. 调节水位高度和吊篮高度,使吊篮上升时的筛网在水面下15mm处,下降时距杯底部25mm。
2. 预置水温
2.1. 接通电源,打开延时稳压保护器。 2.2. 开启
崩解仪右边电源开关(绿色),指示灯亮。
2.3. 开启电热开关,指示灯亮,控温数字屏显示为水箱实际温度值 2.4. 按下预置钮,调节微调电位旋钮,预置水温为37℃,再按一下预置钮。
3. 测试
3.1. 用温度计测试烧瓶中水温**37℃。 3.2. 取供试品6片(粒),分别置于吊篮6支玻璃管中,将吊篮悬挂于金属支架上。
3.3. 开启电机开关,此时吊篮上下往复运行,开始记时。
3.4. 待6个样品全部破碎并通过筛网时,记录时间并关闭电机开关。 3.5. 关闭电热开关。 3.6. 关闭电源开关。
3.7. 取下吊篮,取出烧杯倒去水,并洗涤吊篮和烧杯,晾干。4. 注意事项
4.1. 严禁水箱内无水进行加热,严禁将高于50℃的水注入水箱内。 4.2. 定期清洗水箱。
4.3. 加热器、温度计、温度传感器使用时防止碰撞,冲击。
4.4. 观察片子崩解情况需时,可打开
崩解仪右边照明灯开关(红色)。 5. 填写使用记录。