本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。 崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。
凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解 时限检查。
一、片剂
仪器装置
采用升降式
崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶
有 筛网的吊篮，并附有挡板。
升降的金属支架上下移动距离为 55mm±2mm，往返频率为每分钟 30～32 次。 （1）吊篮 玻璃管6 根，管长 77.5mm±2.5mm，内径 21.5mm，壁厚 2mm；透明塑料板 2 块，直径 90mm，厚 6mm，板面有 6 个孔，孔径 26mm；不锈钢板 1 块（放在上面一块塑料板上），直径 90mm，厚 1mm，板面有 6 个孔，孔径 22mm；不锈钢 丝筛网 1 张（放在下面一块塑料板下），直径 90mm，筛孔内径 2.0mm；以及不锈钢轴 1 根（固定在上面一块塑料板与不锈钢板上），长 80mm。将上述玻璃管 6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中，并用 3 只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得（如图 1）。
（图 1 略）
（2）挡板 为一平整光滑的透明塑料块，相对密度 1.18～1.20，直径
20.7mm±0.15mm，厚
9.5mm±0.15mm；挡板共有 5 个孔，孔径 2mm，中央 1 个孔，其余 4 个孔距中心 6mm，各孔间距相等；挡板侧边有 4 个等距离的 V 形槽，V 形槽上端宽 9.5mm，深 2.55mm，底部开口处的宽与深度均为 1.6mm（如图 2）。
（图 2 略）
检查法 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入 1000ml 烧杯 中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部 25mm，烧杯内盛有温度为 37℃
±1℃的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 15mm 处。
除另有规定外，取供试品 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动
崩解仪进 行检查，各片均应在 15 分钟内全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片 复试，均应符合规定。
薄膜衣片，按上述装置与方法检查，并可改在盐酸溶液（9→1000）中进行 检查，应在 30 分钟内全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均 应符合规定。
糖衣片，按上述装置与方法检查，应在 1 小时内全部崩解。如有 1 片不能完 全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
肠溶衣片，按上述装置与方法，先在盐酸溶液（9→1000）中检查 2 小时， 每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加 入挡板 1 块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1 小时内应 全部崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
含片，除另有规定外，按上述装置和方法检查，各片均不应在10 分钟内全部崩解或溶化。如有 1 片不符合规定，应另取 6 片复试，均应符合规定。
舌下片，除另有规定外，按上述装置和方法检查，各片均应在 5 分钟内全部 崩解并溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
可溶片，除另有规定外，水温为 15～25℃，按上述装置和方法检查，各片 均应在 3 分钟内全部崩解并溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均 应符合规定。
结肠定位肠溶片，除另有规定外，按上述装置照各品种项下规定检查，各片在盐酸溶液（9→1000）及 pH6. 8 以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解， 而在 pH7.5～8.0 的磷酸盐缓冲液中 1 小时内应全部释放或崩解，片心亦应崩解。 如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
泡腾片，取 1 片，置 250ml 烧杯中，烧杯内盛有 200ml 水，水温为 15～25 ℃，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散 在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，同法检查 6 片，各片均应在 5 分钟 内崩解。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。
二、胶囊剂
硬胶囊剂或软胶囊剂，除另有规定外，取供试品 6 粒，按片剂的装置与方法 （如胶囊漂浮于液面，可加挡板）检查。硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解，软胶 囊应在 1 小时内全部崩解。软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有 1 粒不能完 全崩解，应另取 6 粒复试，均应符合规定。
肠溶胶囊剂，除另有规定外，取供试品 6 粒，按上述装置与方法，先在盐酸 溶液（9→1000）中检查 2 小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊 篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板，再按上述方法，改在人工肠液中进行 检查，1 小时内应全部崩解。如有 1 粒不能完全崩解，应另取 6 粒复试，均应符 合规定。
结肠肠溶胶囊剂，处另有规定外，取供试品6粒，按上述装置与方法，先在盐酸溶液（9→1000）中不加挡板检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；将吊篮取出，用少量水洗涤后，再按上述方法，在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中不加挡板检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；续将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板，在按上述的方法，改在磷酸盐缓冲液（pH7.8）中检查，1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 #p#分页标题#e#
三、滴丸剂
按片剂的装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.425mm；除另有规定外，取 供试品 6 粒，按上述方法检查，应在 30 分钟内全部溶散，包衣滴丸应在 1 小时 内全部溶散。如有 1 粒不能完全溶散，应另取 6 粒复试，均应符合规定。
以明胶为基质的滴丸，可改在人工胃液中进行检查。 【附注】人工胃液 取稀盐酸 16.4ml，加水约 800ml 与胃蛋白酶 10g，摇匀 后，加水稀释成 1000ml，即得。
人工肠液 即磷酸盐缓冲液（含胰酶）（pH 6.8）（见附录ⅩⅤ D 缓冲液）。
