1、目的：阐述生产过程中药片以及成品质量标准崩解时限测定指南。 2、范围：适用于压片工序全过程。 3、仪器：
崩解仪。
4、方法：按IPC记录所规定的时间依法测定
4.1取样：从压片机出口每锅包衣片中**少取出6片。
4.2测定：使用IPC记录所指定的崩解介质，从样品取6片，分别放入
崩解仪的6个管子中，按下列时间表检查崩解情况。
在IPC记录上记录每一组药片的崩解时间，崩解介质可以重复使用测定10次。出现不合格结果时，要随时调换崩解介质。 5、结果
5.1在控制限度内，如果测得的结果在控制限度内，压片可继续进行。但若测定的结果恰好在限度内或有接近限度的趋势，则须立即告知操作工对机器设备进行适当的调整。调整后，另取样品再进行试验。 5.2超出控制限度：一旦测得的结果超出控制限度，则须重新取样称重，以证实结果。如果第二次测定的结果与前一次不一致时，应立即通知操作工对过程进行适当的调整。
